Как импортировать лабораторные анализаторы из Китая: сертификация и метрологическая поверка - Sinotrade Expert
Как импортировать лабораторные анализаторы из Китая: сертификация и метрологическая поверка

Импорт лабораторных анализаторов из Китая становится всё более популярным решением для российских научных, медицинских и промышленных организаций. Современные китайские производители предлагают высокотехнологичное оборудование — от спектрофотометров и хроматографов до автоматических биохимических анализаторов — по ценам, значительно ниже европейских и американских аналогов. Однако при закупке такого оборудования важно учитывать не только стоимость и технические характеристики, но и юридические, сертификационные и метрологические требования, действующие на территории Евразийского экономического союза (ЕАЭС).

В этой статье мы подробно разберём, как правильно импортировать лабораторные анализаторы из Китая, какие документы потребуются, как пройти обязательную сертификацию и метрологическую поверку, а также как избежать типичных ошибок при таможенном оформлении.

 

Почему стоит рассматривать китайские лабораторные анализаторы?

За последние 10 лет китайская промышленность совершила качественный скачок в области точного оборудования. Сегодня крупные китайские бренды, такие как PerkinElmer China, Shimadzu China, Rayto, Mindray, Urit, Hunan Accurate, Sunny Optical, и многие другие, производят лабораторные анализаторы, соответствующие международным стандартам ISO, CE, FDA (для некоторых моделей) и другим.

 

Преимущества импорта из Китая:

Цена на 30–60% ниже, чем у западных аналогов при сопоставимом качестве.
Широкий ассортимент: от базовых pH-метров до сложных ИХ-МС (газовых хроматографов с масс-спектрометрией).
Быстрые сроки поставки: от 3 до 8 недель при условии наличия оборудования на складе.
Поддержка экспорта: большинство заводов предоставляют полный пакет экспортной документации на английском языке.
Гарантия и ПО: современные анализаторы поставляются с программным обеспечением, инструкциями и технической поддержкой.
Однако главное — не ошибиться с выбором поставщика и заранее предусмотреть все этапы ввода оборудования в эксплуатацию на территории РФ.

 

Какие типы лабораторных анализаторов чаще всего импортируют из Китая?

Среди наиболее востребованных категорий:

Клинические анализаторы: гематологические, биохимические, иммуноанализаторы.
Химические анализаторы: pH-метры, кондуктометры, титраторы, спектрофотометры.
Хроматографическое оборудование: ЖХ, ГХ, ИХ с детекторами УФ, ЭЛД, МС.
Анализаторы качества воды и почвы: COD, BOD, TOC, тяжёлые металлы.
Микробиологическое оборудование: анализаторы колоний, инкубаторы с контролем CO₂.
Каждый тип оборудования имеет свои особенности в части сертификации и метрологического контроля.

 

Обязательна ли сертификация лабораторных анализаторов в РФ?

Да, в большинстве случаев — обязательна. В России и странах ЕАЭС действует система технического регулирования, включающая Технические регламенты Таможенного союза (ТР ТС). Лабораторные анализаторы могут подпадать под следующие регламенты:

ТР ТС 020/2011 — Электромагнитная совместимость (ЭМС).
Применяется ко всем электронным устройствам, включая анализаторы. Требуется декларирование.
ТР ТС 004/2011 — Безопасность низковольтного оборудования.
Если анализатор работает от сети 50–1000 В переменного тока или 75–1500 В постоянного — требуется декларирование или сертификация.
ТР ТС 010/2011 — Безопасность машин и оборудования.
Применяется к сложным системам (например, автоматическим линиям анализа). Требуется сертификация.
ТР ТС 032/2013 — Оборудование, работающее под давлением.
Актуально для некоторых хроматографов и автоклавов.
ТР ЕАЭС 043/2017 — Средства обеспечения пожарной безопасности.
Редко, но может применяться к оборудованию с нагревательными элементами.
Важно: если анализатор используется в медицинских целях (например, для диагностики), он также подпадает под государственную регистрацию в Росздравнадзоре (согласно Постановлению Правительства № 167 от 2022 г.).

 

Что такое метрологическая поверка и нужна ли она?

Метрологическая поверка — это процедура подтверждения соответствия измерительного прибора метрологическим требованиям. Она обязательна для всех средств измерений, используемых в сферах:

здравоохранение,
охрана окружающей среды,
промышленная безопасность,
торговля и расчёты,
государственный контроль.
Лабораторные анализаторы, выполняющие измерительные функции (определение концентрации, pH, температуры, массы и т.д.), как правило, включены в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений (ФИФ) и подлежат поверке.

 

 

Этапы импорта лабораторного анализатора из Китая

1. Подбор оборудования и поставщика
Уточните технические требования: диапазон измерений, точность, интерфейсы, ПО.
Запросите у поставщика:
коммерческое предложение (Proforma Invoice),
паспорт изделия на английском,
сертификаты ISO, CE, тест-отчёты по ЭМС и безопасности,
руководство пользователя.
2. Проверка подпадания под ТР ТС
На этом этапе желательно проконсультироваться с сертификационным центром или импортёром. Ошибки здесь могут привести к отказу в выпуске товара на таможне.

3. Оформление контракта
В договоре укажите:

ТН ВЭД код (например, 9027 — приборы для химического анализа),
условия поставки (Incoterms: FOB, CIF и т.д.),
ответственность за несоответствие стандартам.
4. Производство и отгрузка
Контролируйте качество: можно заказать инспекцию SGS/BV.
Убедитесь, что оборудование упаковано с учётом транспортировки (антивибрация, влагозащита).
5. Таможенное оформление
Документы для таможни:

внешнеэкономический контракт,
инвойс и упаковочный лист,
транспортные документы (коносамент, CMR),
сертификаты/декларации соответствия (можно оформить после выпуска по процедуре «предварительного декларирования»).
6. Сертификация и регистрация
Подайте заявку в аккредитованный орган по сертификации.
Для медицинских анализаторов — подайте документы в Росздравнадзор.
Срок оформления: от 5 рабочих дней (декларация) до 3 месяцев (госрегистрация).
7. Метрологическая поверка
Обратитесь в аккредитованную лабораторию (например, ФБУ «Ростест», «ВНИИМ», региональные ЦСМ).
Предоставьте паспорт, руководство, результаты заводской калибровки.
После поверки получите свидетельство о поверке и нанесите поверительное клеймо.

 

Преимущества работы с профессиональным импортёром

Импорт лабораторных анализаторов — процесс комплексный. Работа с опытным российским партнёром позволяет:

Получить гарантию соответствия всем требованиям РФ.
Сократить сроки ввода в эксплуатацию.
Получить техническую поддержку на русском языке.
Упростить обслуживание и ремонт (наличие запчастей, сервисных инженеров).
Избежать рисков блокировки на таможне.
Многие импортёры также предлагают комплексное оснащение лабораторий «под ключ» — от подбора оборудования до обучения персонала.

 

Заключение

Импорт лабораторных анализаторов из Китая — выгодное и перспективное решение, если подойти к процессу ответственно. Ключевые шаги успеха:

Точно определить технические и правовые требования к оборудованию.
Выбрать проверенного китайского производителя с экспортным опытом.
Заранее пройти сертификацию по ТР ТС.
Не забыть о метрологической поверке — особенно в регулируемых отраслях.
Рассмотреть сотрудничество с российским импортёром, чтобы минимизировать риски.
При грамотной организации вы получите современное, точное и экономичное оборудование, полностью соответствующее российскому законодательству.

Синотрейд Эксперт более 15 лет импортирует товары из разных стран. Оставить заявку можно любым удобным способом

Загрузка